Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

Data rozpoczęcia 2017-01-30 Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania
Data zakończenia 2017-01-30
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar
Treść

30 stycznia 2017 roku, Warszawa

Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

wykładowca: Piotr Falkowski

 

Program:

1. Farmaceutyczny System Jakości

Przegląd jakości produktu leczniczego

2. Pomieszczenia i urządzenia

Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń

Rodzaje pomieszczeń

Zagrożenia – źródła i rodzaje

Źródła zanieczyszczeń

Odpowiednie pomieszczenia

Zapobieganie zanieczyszczeniom

Kwalifikacja pomieszczeń

Ocena stanu technicznego pomieszczeń

3. Pomieszczenia magazynowe

Przepływ materiałów i produktów

Przyjmowania materiałów

Procedury magazynowe

4. Pomieszczenia pomocnicze

5. Urządzenia

6. Pracownicy

Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości

Higiena osobista

Szkolenia

7. Dokumentacja

Rodzaje dokumentów

Opracowywanie dokumentów

Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych

Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem

Specyfikacje produktów końcowych

Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania

Instrukcje pakowania

Zapisy wytwarzania serii

Zapisy pakowania serii

8. Obszary pakowania

9. Wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych

10. Inspekcje wewnętrzne

Współpracujemy z: grey_thumb_adara grey_thumb_CLA_Logo_S_RGB_pos_300dpi grey_thumb_LORENZlogo grey_thumb_sarstedt-logo grey_thumb_merck_kgaa_logo grey_thumb_Test-Therm grey_thumb_Logotyp_WPT_-_wersja_pozioma-pol grey_thumb_Ashland_4color_process