Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

Data rozpoczęcia 2017-02-09 Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania
Data zakończenia 2017-02-09
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar
Treść

9 lutego 2017 roku, Warszawa

Audyt obszaru produkcyjnego, pakowania i magazynowania

 

Program:

  • Farmaceutyczny System Jakości
    • Przegląd jakości produktu leczniczego
  • Pomieszczenia i urządzenia
    • Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
    • Rodzaje pomieszczeń
    • Zagrożenia – źródła i rodzaje
    • Źródła zanieczyszczeń
    • Odpowiednie pomieszczenia
    • Zapobieganie zanieczyszczeniom
    • Kwalifikacja pomieszczeń
    • Ocena stanu technicznego pomieszczeń
  • Pomieszczenia magazynowe
    • Przepływ materiałów i produktów
    • Przyjmowania materiałów
    • Procedury magazynowe
  • Pomieszczenia pomocnicze
  • Urządzenia
  • Pracownicy
    • Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
    • Higiena osobista
    • Szkolenia
  • Dokumentacja
    • Rodzaje dokumentów
    • Opracowywanie dokumentów
    • Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
    • Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
    • Specyfikacje produktów końcowych
    • Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
    • Instrukcje pakowania
    • Zapisy wytwarzania serii
    • Zapisy pakowania serii
  • Obszary pakowania
  • Wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych
  • 10.Inspekcje wewnętrzne
Współpracujemy z: grey_thumb_Surfachem_Logo_Pos grey_thumb_logotyp_CP_pion_biotech grey_thumb_SIGMA-ALDRICH grey_thumb_final_-NGLab grey_thumb_merck_kgaa_logo grey_thumb_nowe_logo_dksh1 grey_thumb_CLA_Logo_S_RGB_pos_300dpi grey_thumb_ProvitalGroup_claim